Hiện nay, bên cạnh thuốc chữa bệnh, thực phẩm chức năng (TPCN) ngày càng được nhiều nhà thuốc và quầy thuốc lựa chọn kinh doanh nhằm đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe, phòng ngừa bệnh tật của người dân. Tuy nhiên, để hoạt động kinh doanh thực phẩm chức năng đúng quy định pháp luật, cơ sở cần đáp ứng đầy đủ các điều kiện và giấy phép theo quy định hiện hành.
Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm
Theo quy định tại Điều 6 Nghị định 67/2016/NĐ-CP của Chính phủ (được sửa đổi, bổ sung bởi Khoản 3 Điều 2 Nghị định 155/2018/NĐ-CP), nhà thuốc và quầy thuốc kinh doanh thực phẩm chức năng bắt buộc phải có Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm.
Giấy chứng nhận này do cơ quan Nhà nước có thẩm quyền cấp, nhằm xác nhận cơ sở đáp ứng các yêu cầu về:
- Điều kiện cơ sở vật chất
- Trang thiết bị bảo quản
- Nhân sự
- Quy trình đảm bảo an toàn thực phẩm trong quá trình kinh doanh
Đây là điều kiện pháp lý quan trọng, thường xuyên được kiểm tra trong các đợt thanh tra, kiểm tra chuyên ngành.
Hồ sơ pháp lý của sản phẩm thực phẩm chức năng
Mỗi sản phẩm thực phẩm chức năng được kinh doanh tại nhà thuốc, quầy thuốc phải được cấp Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP của Chính phủ – văn bản quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật An toàn thực phẩm.
Việc công bố sản phẩm giúp cơ quan quản lý Nhà nước kiểm soát chất lượng, nguồn gốc và tính an toàn của thực phẩm chức năng trước khi lưu hành trên thị trường. Cơ sở kinh doanh cần lưu giữ đầy đủ hồ sơ công bố để phục vụ công tác kiểm tra khi cần thiết.
Điều kiện đối với thực phẩm chức năng nhập khẩu
Đối với thực phẩm chức năng nhập khẩu, các lô hàng khi đưa vào Việt Nam phải được kiểm tra tại cơ quan Nhà nước có thẩm quyền theo quy định tại Nghị định 15/2018/NĐ-CP.
Chỉ khi được cấp Thông báo lô hàng đạt yêu cầu nhập khẩu, sản phẩm mới được phép lưu thông và phân phối ra thị trường. Nhà thuốc, quầy thuốc cần đảm bảo rằng các sản phẩm nhập khẩu mình kinh doanh có đầy đủ chứng từ hợp lệ liên quan đến kiểm tra chất lượng và nhập khẩu.
Kết luận
Như vậy, để kinh doanh thực phẩm chức năng đúng quy định, nhà thuốc và quầy thuốc không chỉ cần giấy tờ pháp lý của sản phẩm và hồ sơ nhập khẩu (nếu có), mà còn bắt buộc phải có Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm.
Việc tuân thủ đầy đủ các quy định pháp luật không chỉ giúp cơ sở tránh rủi ro pháp lý, xử phạt hành chính mà còn góp phần bảo đảm chất lượng sản phẩm, bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng và uy tín của nhà thuốc, quầy thuốc.
